質(zhì)量管理負責人(質(zhì)量授權人) 9-13K元/月 有料
該崗位平均薪資 6525元/月
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  • 單位性質(zhì): 私營企業(yè)
  • 所屬行業(yè):醫(yī)療衛(wèi)生/藥品/保健品
  • 注冊資金:1000萬-5000萬
  • 員工人數(shù):50—100人
  • 成立日期:2014年3月25日
  • 營業(yè)執(zhí)照:
  • 基本信息

  • 職位描述

    崗位要求:
    1、本科學歷、中藥學或相關專業(yè);
    2、具有5以上中藥飲片生產(chǎn)、質(zhì)量管理經(jīng)驗,對中藥材熟悉,具有較強鑒別經(jīng)驗;
    3、具有執(zhí)業(yè)藥師或主管中藥師職稱證書、質(zhì)量受權人培訓證書;
    4、熟悉藥品GMP及相關法律法規(guī),具備建立藥品GMP體系能力;
    5、 具備GMP符合性檢查或GMP認證的籌備工作經(jīng)驗,和應付日常監(jiān)管部門檢查的能力;
    6、具有較強人員管理及工作統(tǒng)籌能力。
    崗位職責:
    1貫徹執(zhí)行藥品質(zhì)量管理的法律、法規(guī),組織和規(guī)范企業(yè)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理工作。
    2參與企業(yè)質(zhì)量體系建立、內(nèi)部自檢、外部質(zhì)量審計、驗證以及藥品不良反應報告、產(chǎn)品召回等質(zhì)量管理活動。
    3對下列質(zhì)量管理活動負責,行使決定權:
    (1) 每批物料及成品放行的批準;
    (2) 質(zhì)量管理文件的批準;
    (3) 工藝驗證和關鍵工藝參數(shù)的批準;
    (4)物料及成品內(nèi)控質(zhì)量標準的批準;
    (5) 不合格品處理的批準;
    (6) 產(chǎn)品召回的批準。
    4參與對產(chǎn)品質(zhì)量有關鍵影響的下列活動,行使否決權:
    (1)關鍵物料供應商的選。
    (2)關鍵生產(chǎn)設備的選;
    (3)生產(chǎn)、質(zhì)量、物料、設備和工程等部門的關鍵崗位人員的選用;
    (4)其他對產(chǎn)品質(zhì)量有關鍵影響的活動。
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