1、起始物料和關(guān)鍵物料、中間體、成品分析方法的開發(fā)和驗(yàn)證；
2、質(zhì)量研究、結(jié)構(gòu)確證、雜質(zhì)研究等；
3、分析方法轉(zhuǎn)移方案的制定和實(shí)施；
4、清潔驗(yàn)證分析方法的開發(fā)和驗(yàn)證；
5、申報(bào)CTD資料的編寫；
6、研發(fā)分析、QC GMP體系完善和運(yùn)行；
7、原輔料、包裝材料、中間體、成品的檢驗(yàn)；
8、公用系統(tǒng)（空調(diào)、純化水、壓縮空氣、氮?dú)猓┵|(zhì)量檢驗(yàn)；
9、工藝驗(yàn)證、清潔驗(yàn)證、設(shè)備確認(rèn)、公用系統(tǒng)確認(rèn)及其它各項(xiàng)驗(yàn)證和確認(rèn)涉及的質(zhì)量檢驗(yàn)（包括微生物檢驗(yàn)）；
10、穩(wěn)定性考察、加速試驗(yàn)方案的制定和實(shí)施；
11、文件、記錄制定、修訂、填寫等工作；
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