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  • 單位性質: 民營企業(yè)
  • 注冊資金:
  • 員工人數:大型
  • 營業(yè)執(zhí)照:
  • 基本信息

  • 職位描述

    1、起始物料和關鍵物料、中間體、成品分析方法的開發(fā)和驗證;
    2、質量研究、結構確證、雜質研究等;
    3、分析方法轉移方案的制定和實施;
    4、清潔驗證分析方法的開發(fā)和驗證;
    5、申報CTD資料的編寫;
    6、研發(fā)分析、QC GMP體系完善和運行;
    7、原輔料、包裝材料、中間體、成品的檢驗;
    8、公用系統(tǒng)(空調、純化水、壓縮空氣、氮氣)質量檢驗;
    9、工藝驗證、清潔驗證、設備確認、公用系統(tǒng)確認及其它各項驗證和確認涉及的質量檢驗(包括微生物檢驗);
    10、穩(wěn)定性考察、加速試驗方案的制定和實施;
    11、文件、記錄制定、修訂、填寫等工作;
    聯(lián)系我時,請說是在臨沂招聘網上看到的,謝謝!
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