質(zhì)量管理部經(jīng)理 10-15K元/月 有料
該崗位平均薪資 4755元/月
公積金年終獎(jiǎng)公費(fèi)旅游公費(fèi)培訓(xùn)標(biāo)準(zhǔn)工時(shí)優(yōu)質(zhì)企業(yè)社會(huì)保險(xiǎn)環(huán)境優(yōu)雅年底雙薪...

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  • 17年

    會(huì)員等級(jí)

  • 單位性質(zhì): 民營(yíng)企業(yè)
  • 所屬行業(yè):醫(yī)療衛(wèi)生/藥品/保健品
  • 注冊(cè)資金:1000萬(wàn)-5000萬(wàn)
  • 員工人數(shù):500—1000人
  • 成立日期:1981年3月16日
  • 營(yíng)業(yè)執(zhí)照:
  • 基本信息

  • 職位描述

    崗位職責(zé):負(fù)責(zé)公司藥品生產(chǎn)全過(guò)程質(zhì)量管理、質(zhì)量檢驗(yàn)和企業(yè)GMP管理工作,對(duì)企業(yè)的質(zhì)量工作負(fù)責(zé)。
    1、 負(fù)責(zé)行業(yè)法律法規(guī)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的貫徹執(zhí)行,建立健全部門(mén)制度流程,建立健全公司質(zhì)量管理體系;
    2、 參與企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略制定,組織參與編制企業(yè)年度經(jīng)營(yíng)計(jì)劃;負(fù)責(zé)藥品生產(chǎn)全過(guò)程的質(zhì)量管理、質(zhì)量檢驗(yàn)和企業(yè)GMP工作的實(shí)施;
    3、 監(jiān)督本企業(yè)產(chǎn)品按GMP要求生產(chǎn)并按質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn),產(chǎn)品檢驗(yàn)合格并審批放行出廠;負(fù)責(zé)生產(chǎn)記錄審核,物料使用前審核,標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)的設(shè)計(jì)、印刷、驗(yàn)收審核,對(duì)質(zhì)量原因退貨進(jìn)行審核;對(duì)生產(chǎn)、倉(cāng)庫(kù)、質(zhì)量管理部現(xiàn)場(chǎng)按GMP要求實(shí)施監(jiān)督管理;督導(dǎo)建立健全正式生產(chǎn)產(chǎn)品(包括試產(chǎn)品在內(nèi))產(chǎn)品質(zhì)量檔案;
    4、 審核上報(bào)藥品監(jiān)督管理部門(mén)要求的有關(guān)技術(shù)、質(zhì)量書(shū)面材料;負(fù)責(zé)組織落實(shí)建立質(zhì)量統(tǒng)計(jì)報(bào)告制度及有關(guān)質(zhì)量臺(tái)帳,提出綜合質(zhì)量分析報(bào)告,專題分析報(bào)告,根據(jù)分析結(jié)果提供改進(jìn)建議的及時(shí)登記歸檔管理;監(jiān)督企業(yè)各類人員的GMP培訓(xùn);
    5、 負(fù)責(zé)部門(mén)組織機(jī)構(gòu)建設(shè),負(fù)責(zé)制訂企業(yè)GMP工作規(guī)劃、申報(bào)和自檢工作,負(fù)責(zé)用戶查詢、質(zhì)量投訴及處理工作和藥品不良反應(yīng)監(jiān)察報(bào)告;對(duì)質(zhì)量原因退貨進(jìn)行審批和召回要求的監(jiān)督處理,審核不合格品處理程序,組織相關(guān)部門(mén)對(duì)主要物料供應(yīng)商進(jìn)行質(zhì)量體系評(píng)估;
    6、 完成上級(jí)交辦的其他工作。
    其他要求:
    1、 本科或以上學(xué)歷,藥學(xué)、中藥學(xué)及相關(guān)專業(yè);具有藥品質(zhì)量管理、藥學(xué)專業(yè)知識(shí)、藥品檢驗(yàn)等相關(guān)專業(yè)知識(shí);
    2、 了解藥品管理方面的國(guó)家政策、法律、法規(guī);熟悉國(guó)家有關(guān)藥品生產(chǎn)管理的政策、法律、法規(guī);具備一定的藥學(xué)專業(yè)知識(shí);熟悉藥品及其原輔料、包裝材料質(zhì)量檢驗(yàn)相關(guān)工作流程;熟悉中成藥產(chǎn)品、工藝和質(zhì)量關(guān)鍵控制點(diǎn);
    3、 具有藥品質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn),有能力對(duì)藥品質(zhì)量管理中的實(shí)際問(wèn)題做出正確的判斷和處理;
    4、 制藥企業(yè)同等職位五年以上工作經(jīng)驗(yàn)。
    5.    條件稍遜可應(yīng)聘副經(jīng)理,有醫(yī)療器械企業(yè)相關(guān)崗位經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。
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