質(zhì)量體系專員 3-5K元/月 有料
該崗位平均薪資 4531元/月

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  • 基本信息

  • 職位描述

    崗位職責(zé)
    1、質(zhì)量管理活動(dòng)的策劃、準(zhǔn)備和組織實(shí)施;
    2、負(fù)責(zé)制定質(zhì)量體系文件,包括文檔的編寫、修訂等工作,并督導(dǎo)實(shí)施以確保在公司范圍內(nèi)所使用文件的有效性和正確性;
    3、協(xié)助公司各部門建立、改進(jìn)和優(yōu)化各項(xiàng)業(yè)務(wù)流程和管理規(guī)范,負(fù)責(zé)對(duì)各個(gè)部門體系運(yùn)行的有效性進(jìn)行監(jiān)控;
    4、內(nèi)部審核、管理評(píng)審等各類質(zhì)量活動(dòng)的策劃、準(zhǔn)備和組織實(shí)施,確保管理體系有效性和可靠性;協(xié)助外審工作的組織與協(xié)調(diào),例如政府部門、第三方、客戶等審核;負(fù)責(zé)跟進(jìn)審核相關(guān)的糾正措施確保措施得到落實(shí);
    5、負(fù)責(zé)主導(dǎo)質(zhì)量事故的調(diào)查,以及糾正預(yù)防措施的跟蹤關(guān)閉;
    6、建立和健全內(nèi)外部質(zhì)量信息反饋和處理系統(tǒng),嚴(yán)格處理與質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)不一致事項(xiàng)和不合格品的控制;
    7、為員工提供有關(guān)質(zhì)量保證體系的培訓(xùn)提高其質(zhì)量意識(shí)。通過不斷實(shí)施的流程優(yōu)化,使公司體系持續(xù)改進(jìn);
    任職要求
    1、具有全面質(zhì)量管理知識(shí),熟悉醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系及相關(guān)政策、法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn),熟悉醫(yī)療器械產(chǎn)品優(yōu)先;
    2、3年或以上生產(chǎn)型醫(yī)療器械企業(yè)的質(zhì)量體系工作經(jīng)驗(yàn),具有ISO內(nèi)審員資格證,從事過內(nèi)部審核、管理評(píng)審等相關(guān)質(zhì)量管理活動(dòng)的策劃和組織;
    3、具有較強(qiáng)的質(zhì)量策劃和數(shù)據(jù)分析能力,有成功的質(zhì)量改進(jìn)經(jīng)驗(yàn);
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