崗位職責(zé)：
1、檢查、監(jiān)督各車間GMP、SOP、工藝規(guī)格等質(zhì)量文件的執(zhí)行情況；
2、審核批生產(chǎn)記錄，并對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行年度質(zhì)量回顧、評(píng)價(jià)；
3、起草（或修訂）生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)各類檢查SOP，審核批生產(chǎn)記錄；
4、對(duì)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)偏差及時(shí)發(fā)現(xiàn)、上報(bào)并進(jìn)行處理，對(duì)執(zhí)行情況跟進(jìn)；
5、負(fù)責(zé)QA現(xiàn)場(chǎng)檢查員、檢查組長(zhǎng)的崗位培訓(xùn)，季度績(jī)效考評(píng)；
6、對(duì)環(huán)境、水系統(tǒng)運(yùn)行進(jìn)行日常監(jiān)測(cè)，并對(duì)結(jié)果進(jìn)行監(jiān)控；
7、了解車間的各項(xiàng)變更控制和驗(yàn)證項(xiàng)目，并協(xié)助完成；
8、負(fù)責(zé)車間進(jìn)行的各種驗(yàn)證項(xiàng)目的驗(yàn)證取樣工作；
9、按照工藝規(guī)程控制要求及時(shí)抽取生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的樣品用于中間過(guò)程控制，對(duì)實(shí)施產(chǎn)品年度取樣計(jì)劃中取樣工作的落實(shí)負(fù)責(zé)；
10、根據(jù)產(chǎn)品生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量監(jiān)控情況，制定原料、輔料、中間產(chǎn)品、成品穩(wěn)定性質(zhì)量考察計(jì)劃。
任職要求：
1、藥學(xué)相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷；2、有醫(yī)藥行業(yè)3年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)；3、良好的團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神；良好的溝通組織協(xié)調(diào)能力；4、工作認(rèn)真負(fù)責(zé)，嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致，有較強(qiáng)的分析解決問(wèn)題能力。
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