1、負(fù)責(zé)公司三類(lèi)、二類(lèi)產(chǎn)品注冊(cè)的統(tǒng)籌規(guī)劃，制定階段性注冊(cè)計(jì)劃，并組織實(shí)施，完成產(chǎn)品注冊(cè)資料編寫(xiě)、產(chǎn)品檢驗(yàn)、體系考核，取得產(chǎn)品注冊(cè)證；2、負(fù)責(zé)與國(guó)家、省級(jí)有關(guān)藥監(jiān)局、臨床研究機(jī)構(gòu)的聯(lián)系和溝通，負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)進(jìn)度的跟進(jìn)、協(xié)調(diào)解決臨床過(guò)程中問(wèn)題；3、收集并整理國(guó)家的注冊(cè)要求，跟蹤國(guó)家及地方醫(yī)療注冊(cè)政策的變化，保證所提交的注冊(cè)材料符合政策、法規(guī)的規(guī)定；4、負(fù)責(zé)產(chǎn)品注冊(cè)證的維護(hù)，包括產(chǎn)品注冊(cè)證變更和延續(xù)，及相關(guān)資質(zhì)證書(shū)的申辦維護(hù)；5、對(duì)所有產(chǎn)品的注冊(cè)資料進(jìn)行有效的管理和維護(hù)，建立產(chǎn)品注冊(cè)的相關(guān)文檔資料庫(kù)。
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