QA/QC 3-5K元/月 有料
該崗位平均薪資 4822元/月
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  • 單位性質(zhì): 民營企業(yè)
  • 所屬行業(yè):生物工程,醫(yī)療設備/器械,工程/制造/機械
  • 注冊資金:5000萬以上
  • 員工人數(shù):200—500人
  • 成立日期:2019年7月16日
  • 營業(yè)執(zhí)照:
招聘職位
  • 基本信息

  • 職位描述

    一、化驗員崗位
    1、資質(zhì):化驗員應具有大專以上學歷,藥學、化學等相關(guān)專業(yè)需三年以上藥品生產(chǎn)企業(yè)工作經(jīng)驗,接受過與所生產(chǎn)產(chǎn)品檢驗相關(guān)的專業(yè)和GMP知識培訓
    1.1 制定和修訂檢驗操作規(guī)程。
    1.2 制定并執(zhí)行檢驗用設備、儀器、試劑、試液、標準品(對照品)、滴定液、培養(yǎng)基等管理規(guī)程。
    1.3 負責物料(原料、輔料、內(nèi)包裝材料)、中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品和成品的取樣、檢驗和留樣,并做好檢驗記錄,出具檢驗報告書。
    1.4 負責潔凈區(qū)的微生物監(jiān)測工作。
    1.5 負責原料、中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品及成品留樣、穩(wěn)定性試驗或持續(xù)穩(wěn)定性考察,并完成有關(guān)記錄及報告結(jié)果。
    1.6 化驗人員在檢驗工作中必須嚴格執(zhí)行質(zhì)量標準和檢驗操作規(guī)程,按標準進行取樣、檢驗、記錄、計算和判定。
    1.7 化驗人員必須及時完成各項檢驗任務,并應于規(guī)定的工作時日內(nèi)出具報告,在工作質(zhì)量上應該精益求精。
    1.8 化驗人員必須堅持實事求是的原則,記錄、報告應完整、真實、可靠、不得弄虛作假。
    1.9 化驗人員必須按規(guī)定認真填寫檢驗記錄、出具檢驗報告,經(jīng)本部門負責人復核簽名后交給有關(guān)部門。
    1.10 化驗人員必須隨時做好并保持各檢驗室(包括設備、臺面、地面等)的清潔衛(wèi)生工作,玻璃儀器用完后必須按規(guī)定清洗干凈放置,工作時應按規(guī)定著裝。
    1.11 化驗人員應自覺維護、保養(yǎng)各種檢驗儀器、量具等,并作好使用記錄。
    1.12 負責按有關(guān)標準操作規(guī)程的規(guī)定配制分析用的各類試液、標準溶液,對滴定液進行標定與復核,定期復標。
    1.13 在檢查過程中,發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題或異,F(xiàn)象應及時匯報,并協(xié)同查找原因。
    1.14 負責對照品和對照藥材的正確保存及使用。

    二、QA崗位
    1、資質(zhì):QA人員應具有大專以上學歷,一年以上藥品生產(chǎn)企業(yè)工作經(jīng)驗,接受過與所生產(chǎn)產(chǎn)品相關(guān)的專業(yè)和GMP知識培訓。
    2.1 在質(zhì)量保證負責人的領導下,對責任范圍內(nèi)與生產(chǎn)質(zhì)量有關(guān)的活動進行質(zhì)量監(jiān)控,對生產(chǎn)的產(chǎn)品質(zhì)量承擔現(xiàn)場監(jiān)督的責任。
    2.2 協(xié)助質(zhì)量保證負責人進行懸浮粒子的檢測工作。
    2.3 復核生產(chǎn)現(xiàn)場清場情況,簽發(fā)“清場合格證”,檢查生產(chǎn)前準備工作。
    2.4 對批生產(chǎn)指令、批包裝指令進行復核;對物料質(zhì)量、標識、數(shù)量進行復核;對生產(chǎn)現(xiàn)場的工藝要求、工藝衛(wèi)生、清場管理、定置管理、批號管理、輔助設施等進行監(jiān)控。
    2.5 協(xié)助化驗室進行生產(chǎn)現(xiàn)場的中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品和成品的取樣工作。
    2.6 有權(quán)對生產(chǎn)操作不規(guī)范的人員予以糾正,對違反相關(guān)規(guī)程的人員及時制止并給予警告處罰。
    2.7 有權(quán)制止未經(jīng)批準使用的不合格物料和未經(jīng)返工的不合格中間產(chǎn)品投放到生產(chǎn)中。
    2.8 對不合格品的銷毀進行監(jiān)督,并在相應的記錄上簽字確認。
    2.9 對車間已打印批號剩余的需銷毀的相關(guān)材料進行復核,現(xiàn)場監(jiān)督銷毀并簽字確認。
    2.10 生產(chǎn)現(xiàn)場出現(xiàn)質(zhì)量異常時及時向質(zhì)量保證負責人、車間主任反映;情況緊急時可直接向相關(guān)部門負責人反映。
    2.11 協(xié)助車間調(diào)查偏差產(chǎn)生的原因,對車間生產(chǎn)過程的不合格品進行監(jiān)控,監(jiān)督、跟蹤對不合格品的處理。
    2.12 協(xié)助質(zhì)量保證負責人進行包材印刷類外包裝材料進廠檢驗工作。
    2.13 負責生產(chǎn)過程的中間產(chǎn)品快速檢驗工作,并做好相應的檢驗記錄。
    2.14 監(jiān)督方案、計劃、調(diào)查、驗證等文件的執(zhí)行情況。
    2.15 完成上級主管領導交辦的其他工作
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