崗位職責(zé):
1. 建立并維護(hù)公司藥品GMP體系、BRC, ISO, NPA, TGA, FDA等國(guó)內(nèi)外質(zhì)量體系以及產(chǎn)品的出口衛(wèi)生備案;
2. 實(shí)施質(zhì)量管理體系的培訓(xùn);
3. 策劃和實(shí)施質(zhì)量體系的自檢、內(nèi)審、管理評(píng)審;
4. 質(zhì)量體系運(yùn)作的不符合項(xiàng)的改進(jìn)和跟蹤驗(yàn)證;
5. 藥品/食品/化妝品生產(chǎn)許可證、保健食品/化妝品衛(wèi)生許可證等證照的申請(qǐng)、年檢復(fù)核、變更事項(xiàng)辦理等;
6. 提供藥監(jiān)局核查、商檢報(bào)關(guān)、質(zhì)監(jiān)局調(diào)查等有關(guān)技術(shù)資料;
7. 第二方審計(jì)及不符合項(xiàng)整改跟進(jìn)。
職位要求:
1. 全日制本科及以上學(xué)歷,藥學(xué)、食品、化學(xué)或相關(guān)專業(yè);
2. CET-6及以上,口語(yǔ)流利,office操作熟練;
3. 專注務(wù)實(shí),具備較強(qiáng)的學(xué)習(xí)能力,良好的傾聽(tīng)、表達(dá)能力和應(yīng)變能力。
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